1. 實驗室要求 （1）無菌檢查、微生物限度檢查實驗室分無菌操作間和緩沖間。無菌操作間應具備相應的空調凈化設施和環(huán)境，采用局部百級措施時，其環(huán)境應符合萬級潔凈度要求。（2）進入無菌操作間應有人凈和物凈的設施。無菌操作間應根據(jù)檢驗品種的需要，保持對鄰室的相對正壓或相對負壓。（3）無菌操作間內禁放雜物，并應制定地面、門窗、墻壁、設施等的定期清潔、滅菌規(guī)程。（4）常規(guī)檢驗工作中一般應進行環(huán)境浮游菌的檢查，無菌操作間定期進行環(huán)境塵埃微粒監(jiān)測，一般定為2~3周。（5）避免不同實驗室間的交叉污染。（6）無菌間使用的拖鞋要定期消毒處理。（7）無菌間內紫外線燈要定期進行更換。

2. 儀器 （1）新購進的精密儀器安裝前必須清點主、配件是否齊全，熟悉安裝技術要求。（2）儀器設備的使用和管理，必須符合該儀器使用說明書或技術規(guī)范中所確定的要求和環(huán)境條件。（3）儀器設備必須專人保管使用。（4）精密儀器的使用必須由經考核合格的持有儀器設備操作證的人員進行，應有使用（含使用者、使用時間、使用情況）、維護、檢查、校驗、修理記錄。（5）儀器室要保持清潔衛(wèi)生，定期檢查保養(yǎng)維修，保證性能完好，室內不得存放有損儀器設備的有害物質，不得從事任何有損儀器設備的活動。（6）儀器有關檔案資料，在規(guī)定時間內送交檔案室統(tǒng)一建檔保存。（7）國家規(guī)定強制檢驗的儀器，應接受國家計量部門的檢查，并保留校驗證書。

3. 試劑和供應品 （1）實驗室必須使用能保證準確和可靠的檢驗結果和報告的試劑，質控品和校準品和供應品。（2）使用商品試劑盒時，對于國家規(guī)定應有生產許可證注冊登記證的品種，決不能使用沒有生產許可證注冊登記證的商品試劑盒。尚無規(guī)定者，生產廠家應提供該產品的性能規(guī)格以及質量保證書。

（3）試劑，溶液，培養(yǎng)基，校準品，質控品和其它供應品，必須加以標記，標記上應有識別名，當有意義時應注明濃度，效價，滴度等，儲存要求；制備日期和/失效期；其它正確使用有關信息。（4）當試劑，溶液，培養(yǎng)基，校準品，質控品和其它供應品超過其失效期，不得使用。